Celltrion received IND approval from the Korean Ministry of Food and Drug Safety on 2026-07-15 to begin a Phase 1 clinical trial for CT-P68. Low importance is estimated as Phase 1 approvals for biosimilars typically result in a price impact of 1-5%.
Korean translation
2026년 7월 15일, 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '트렘피어'의 바이오시밀러인 'CT-P68'에 대한 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받음. 통상적인 임상 초기 단계 진입으로 1~5% 수준의 주가 영향이 예상됨.