The US Food and Drug Administration (FDA) granted traditional (full) approval for Fabhalta (iptacopan) on July 17, 2026, to slow kidney function decline in adults with primary IgA nephropathy (IgAN). This converts the accelerated approval granted in 2024.
Korean translation
2026년 7월 17일 미국 식품의약국(FDA)이 원발성 IgA 신병증(IgAN) 성인 환자의 신장 기능 저하를 늦추는 치료제 파브할타(입타코판)를 정식 승인함. 이는 2024년에 부여된 가속 승인을 전환한 것임.