The US FDA granted traditional approval for Fabhalta (iptacopan) to slow kidney function decline in adults with primary immunoglobulin A nephropathy (IgAN). This converts the drug's 2024 accelerated approval to a full approval.
Korean translation
미국 FDA는 원발성 IgA 신병증(IgAN) 성인 환자의 신장 기능 저하를 늦추는 약물인 파브할타(입타코판)를 정식 승인함. 이는 2024년 가속 승인을 정식 승인으로 전환한 것임.