The FDA is expected to decide on Regeneron’s priority-reviewed garetosmab BLA for adults with fibrodysplasia ossificans progressiva in August 2026, with catalyst calendars listing August 19.
Korean translation
FDA의 성인 진행성 골화섬유이형성증(FOP) 대상 가레토스맙 우선심사 BLA 결정이 2026년 8월로 예정돼 있으며, 촉매 캘린더상 날짜는 8월 19일임.