Samchundang Pharm said it received an FDA Pre-ANDA response for its oral semaglutide generic that identified Rybelsus as the reference listed drug and included an ANDA meeting tracking number.
Korean translation
삼천당제약이 경구용 세마글루타이드 제네릭의 FDA Pre-ANDA 답변서를 수령했으며 답변서에 리벨서스를 대조의약품으로 명시하고 ANDA 미팅 추적번호를 포함했다고 밝힘.