FDA decision (PDUFA date) for brepocitinib in dermatomyositis is expected by September 30, 2026, with a potential commercial launch scheduled. A medium impact is estimated as this is a key regulatory milestone, and the event is scheduled.
Korean translation
피부근염 치료제 브레포시티닙에 대한 FDA의 신약허가신청(PDUFA) 목표일이 2026년 9월 30일로 예정되어 있으며, 상업적 출시가 예상됨. 주요 파이프라인의 규제 승인 가능성으로 인해 중간 수준의 시장 영향이 예상됨.